Hizens selects 7 kinds of famous Chinese herbal medicines. Customized according to the specific order, we collect, analyze, process, produce, inspect, and export to Japan, South Korea and other countries.


7 TCM List

JPNKORCHNENG
サンソウニン산조인酸枣仁Ziziphi Semen
キキョウ길경근桔梗根Platycodon Root
サイコ시호柴胡Bupleurum Root
ジオウ지황地黄Rehmannia Root
カンゾウ감초甘草Glycyrrhizae Radix
オウゴン황금黄芩Scutellariae Radix
レンギョウ연교连翘Forsythiae Fructus
Based On Pharmacopoeia For Crude Drugs
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1 Zizyphi Spinosi Semen

HS Code: 1211903999

Effect: It is a Chinese herb commonly used to improve sleep quality. It is believed to have a calming effect on the central nervous system, which can help reduce anxiety and promote relaxation. It treats insomnia and other sleep disorders. Increase sleep duration, and decrease the time it takes to fall asleep.

Description & Identification

本品はサネブトナツメ Zizyphus jujuba Miller var. 6 spinosa Hu ex H. F. Chou (Rhamnaceae)の種子である.

生薬の性状

本品は扁平な卵形~円形でレンズ状を呈し,長さ5~9 mm,幅4~6 mm,厚さ2~3 mm,外面は褐色~暗赤褐色を呈し,艶がある.一端にはへそ,他端には合点が ある.種皮はやや柔軟で,乳白色の内乳及び淡黄色の胚を包む.本品100粒の質量は3.0 ~ 4.5 gである.
本品は僅かな油臭があり,緩和でやや油様である.
本品の横切片を鏡検〈5.01〉するとき,種皮は外側の表皮,柔組織,内側の表皮からなる.外側の表皮は放射方向に長く厚壁化した細胞からなり,内側の表皮にはクチクラが認められる.内乳は柔組織からなり,シュウ酸カルシウムの集晶,アリューロン粒,でんぷん粒を含む.子葉は柔組織からなり,アリューロン粒,でんぷん粒,油滴を含む.

確認試験

本品の粉末2 gにメタノール10 mLを加え,還流冷却器を付け,10分間加熱する.冷後,ろ過し,ろ液を試料溶液とする.この液につき,薄層クロマトグラフィー〈2.03〉により試験を行う.試料溶液10 μLを薄層クロマトグラフィー用シリカゲル(蛍光剤入り)を用いて調製した薄層板にスポットする.次にアセトン/酢酸エチル/水/酢酸(100)混液(10:10:3:1)を展開溶媒として約7 cm展開した後,薄層板を風乾する.これに紫外線(主波長254 nm)を照射するとき,Rf値0.3付近及び0.4付近に2個のスポットを認める.これらのスポットは,希硫酸を均等に噴霧し,105℃で5分間加熱した後,紫外線(主波長365 nm)を照射するとき,蛍光を発する.

純度試験

異物〈5.01〉 本品は内果皮及びその他の異物1.0%以上含まない.
乾燥減量〈5.01〉 11.0%以下(6時間).
灰分〈5.01〉 5.0%以下.
エキス含量〈5.01〉 希エタノールエキス 8.5%以上.

貯法 容器

密閉容器.

이 약은 산조 (酸棗) Zizyphus jujuba Miller var spinosa Hu ex H. F. Chou (갈매나무과 Rhamnaceae)의잘 익은 씨이다.

성 상

이 약은 씨로 납작한 원형 또는 납작한 타원형이고, 길이 5 ∼9 mm, 폭 5 – 7 mm, 두께 3 mm이다.바깥면은 적자색 또는 자갈색이며 매끄럽고 광택이 있으며 어떤 것은 벌어진 무늬가 있다. 한쪽 면은 비교적
평탄하고 다른 면은 약간 돌기되어 있으며 중간에는 1줄의 융기한 세로 줄 무늬가 있다. 한쪽 끝은 오목하고선형인 배꼽점이 있고, 다른 끝에는 튀어나온 작은 합접이 있다. 씨껍질은 비교적 유연하고 회색의 속씨젖
및 연한 노란색의 떡잎을 싸고 있다.
이 약은 약한 기름 냄새가 있고 맛은 담담하다.

확인시험

1) 이 약의 가루 0.5 g을 달아 에테르 5 mL를넣어 2 분 간 흔들어 섞은 다음 여과한 여액을 증발하여 얻은 잔류물에 아세트산탈수물 0.5 mL를 넣고 황산1 방울을 넣을 때 처음에는 연한 붉은색을 띠고 천천히적자색으로 변한다.
2) 이 약의 가루 1 g을 달아 메탄올 30 mL를 넣어 환류냉각기를 달고 수욕에서 1 시간 가온한 다음 여과한여액을 증발건고한다. 잔류물을 메탄올 0.5 ml에 녹여검액으로 한다. 따로 주주보시드 A 표준품 10 mg을 달
아 메탄올 10 mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액및 표준액을 5 μ L씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 수포화부탄올을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을바람에 말린다. 여기에 바닐린·황산·에탄올시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 10 분간 가열할 때 검액에서얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

순도시험

1) 이물 이 약은 내과피 및 그 밖의 이물이3.0 % 이상 섞여 있지 않다.
2) 중금속
가) 납 5 ppm 이하.
나) 비소 3 ppm 이하.
다) 수은 0.2 ppm 이하.
라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.
3) 잔류농약
가) 총 디디티(p,p’-DDD, p,p’-DDE, o,p’-DDT 및 p,p’-DDT의 합) 0.1 ppm 이하.
나) 디엘드린 0.01 ppm 이하.
다) 총 비에이치씨(α ,β ,γ 및 δ -BHC의 합) 0.2ppm 이하.
라) 알드린 0.01 ppm 이하.
마) 엔드린 0.01 ppm 이하.
4) 이산화황 30 ppm 이하.
5) 곰팡이독소 총 아플라톡신 (아플라톡신 B1, B2, G1및 G2의 합) 15.0 ppb 이하 (단, 아플라톡신 B1 10.0ppb 이하).
회 분 7.0 % 이하.

저장법

밀폐용기.

汉语拼音 Suanzaoren
本品为鼠李科植物酸枣ZiziphusjujubaMill.var.spinosa(Bunge)HuexH.F.Chou的干燥成熟种子。秋末冬初采收成熟果实,除去果肉和核壳,收集种子,晒干。
【性状】本品呈扁圆形或扁椭圆形,长5~9mm,宽5~7mm,厚约3mm。表面紫红色或紫褐色,平滑有光泽,有的有裂纹。有的两面均呈圆隆状突起;有的一面较平坦,中间有1条隆起的纵线纹;另一面稍突起。一端凹陷,可见线形种脐;另端有细小突起的合点。种皮较脆,胚乳白色,子叶2,浅黄色,富油性。气微,味淡。
【鉴别】(1)本品粉末棕红色。种皮栅状细胞棕红色,表面观多角形,直径约15μm,壁厚,木化,胞腔小;侧面观呈长条形,外壁增厚,侧壁上、中部甚厚,下部渐薄;底面观类多角形或圆多角形。种皮内表皮细胞棕黄色,表面观长方形或类方形,垂周壁连珠状增厚,木化。子叶表皮细胞含细小草酸钙簇晶和方晶。
(2)取本品粉末1g,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取酸枣仁皂苷A对照品、酸枣仁皂苷B对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以水饱和的正丁醇为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,立即检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品粉末1g,加石油醚(60~90℃)30ml,加热回流2小时,滤过,弃去石油醚液,药渣挥干,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取酸枣仁对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取斯皮诺素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以水饱和的正丁醇为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。

【检查】水分不得过15.0%( 通则0832 第二法)。总灰分不得过6. 0%( 通则2302) 。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201) 项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于11. o¾ 。

【含量测定】杂质(核壳等) 不得过5%(通则2301)。
水分 不得过9.0%(通则0832第二法)。
总灰分 不得过7.0%(通则2302)。
黄曲霉毒素 照黄曲霉毒素测定法(通则2351)测定。
取本品粉末(过二号筛)约5g,精密称定,加入氯化钠3g,照黄曲霉毒素测定法项下供试品的制备方法,测定,计算,即得。
本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg,含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1的总量不得过10μg。
【含量测定】酸枣仁皂苷A 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B;按下表中的规定进行梯度洗脱;蒸发光散射检测器检测。理论板数按酸枣仁皂苷A峰计算应不低于2000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~15 20→40 80→60
15~28 40 60
28~30 40→70 60→30
30~32 70→100 30→0
对照品溶液的制备 取酸枣仁皂苷A对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过四号筛)约1g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)适量,加热回流4小时,弃去石油醚液,药渣挥去溶剂,转移至锥形瓶中,加入70%乙醇20ml,加热回流2小时,滤过,滤渣用70%乙醇5ml洗涤,合并洗液与滤液,回收溶剂至干,残渣加甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl、20μl,供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,用外标两点法对数方程计算,即得。
本品按干燥品计算,含酸枣仁皂苷A(C58H94O26)不得少于0.030%。
斯皮诺素 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为335nm。理论板数按斯皮诺素峰计算应不低于2000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~10 12→19 88→81
10~16 19→20 81→80
16~22 20→100 80→0
22~30 100 0
对照品溶液的制备 取斯皮诺素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取酸枣仁皂苷A〔含量测定〕项下的续滤液,作为供试品溶液。

【测定法】 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含斯皮诺素(C28H32O15)不得少于0.080%。

饮片

【炮制】酸枣仁 除去残留核壳。用时捣碎。
【性状】【鉴别】【检查】(水分总灰分)【含量测定】同药材。
炒酸枣仁 取净酸枣仁,照清炒法(通则0213)炒至鼓起,色微变深。用时捣碎。
本品形如酸枣仁。表面微鼓起,微具焦斑。略有焦香气,味淡。
【检查】水分 同药材,不得过7.0%。
总灰分 同药材,不得过4.0%。
【鉴别】【含量测定】同药材。
【性味与归经】甘、酸,平。归肝、胆、心经。
【功能与主治】养心补肝,宁心安神,敛汗,生津。用于虚烦不眠,惊悸多梦,体虚多汗,津伤口渴。
【用法与用量】10~15g。
【贮藏】置阴凉干燥处,防蛀。

Jujube Seed or Zizyphi Semen or Chinese Date

Jujube Seed is the seed of Ziziphus jujuba Miller var. spinosa Hu ex H. F. Chow (Rhamnaceae).

Description

Jujube Seed is a compressed ovate to orbicular, lenticular seed, 5–9mm in length, 4–6mm in width,2–3mm in thickness, externally brown to dark red-brown,glossy; hilum at one end, chalaza at the other end; seed coat sightly flexible, covering, milky white endosperm and light yellow embryo. 100 seeds weigh 3.0–4.5g.
Odor, slightly oily; taste, mild and slightly oily.
Under a microscope <5.01>, transverse section reveals seed coat composed of an upper epidermis, parenchyma and lower epidermis; upper epidermal cells sclerified and elongated in radial direction; lower epidermis covered with cuticle; endosperm composed of parenchyma, containing aggregated crystals of calcium oxalate, aleurone grains and starch grains; cotyledons composed of parenchyma that contains aleurone grains, starch grains and oil drops.

Identification

Identification To 2 g of pulverized Jujube Seed add 10 mL of methanol, and heat under a reflux condenser for 10 minutes. After cooling, filter, and use the filtrate as the sample solution. Perform the test with the sample solution as directed under Thin-layer Chromatography <2.03>. Spot 10 mL of the sample solution on a plate of silica gel with fluorescent indicator for thin-layer chromatography, develop the plate with a mixture of acetone, ethyl acetate, water and acetic acid (100) (10:10:3:1) to a distance of about 7 cm, and air-dry the plate. Examine under ultraviolet light (main wavelength: 254 nm): two spots appear at the Rf value of about 0.3 and about 0.4, and these spots exhibit a blue-white fluorescence when examined under ultraviolet light (main wavelength: 365 nm) after spraying evenly dilute sulfuric acid on the plate and heating at 1059C for 5 minutes.

Purity

Foreign matter <5.01>—Jujube Seed contains not more than 1.0% of the endocarp and other foreign matters.
Loss on drying <5.01> Not more than 11.0% (6 hours).
Total ash <5.01> Not more than 5.0%.
Extract content <5.01> Dilute ethanol-soluble extract: not less than 8.5%.

Containers and storage

Well-closed containers


2 Platycodon Root

HS Code: 1211903999

Effect: They are used as a cough suppressant and expectorant for common colds, sore throat, tonsillitis, and chest congestion. The roots are commonly used for treating bronchitis, asthma, tuberculosis, diabetes, and other inflammatory diseases.

Description & Identification

本品はキキョウPlatycodon grandiflorum A. De Candolle 6 (Campanulaceae)の根である.

生薬の性状

本品は不規則なやや細長い紡錘形~円錐形を呈し,しばしば分枝し,外面は灰褐色,淡褐色又は白色である.主根は長さ10 ~ 15 cm,径1 ~ 3 cmで,上端に茎を除いた跡がくぼみとなって残り,その付近に細かい横じわと縦溝があり,多少くびれている.根頭部を除く根の大部分には粗い縦じわ及び横溝があり,また皮目様の横線がある.質は堅いが折りやすい.折面は繊維性でなく,しばしば大きな隙間がある.横切面をルーペ視するとき,形成層の付近はしばしば褐色を帯びる.皮部の厚さは木部の径よりやや薄く,ほとんど白色で,ところどころに隙間があり,木部は白色~淡褐色を呈し,その組織は皮部よりもやや密である.本品は僅かににおいがあり,味は初めなく,後にえぐくて苦い.

確認試験

(1) 本品の粉末0.5 gに水10 mLを加え,煮沸した後,放冷し,激しく振り混ぜるとき,持続性の微細な泡を生じる.
(2) 本品の粉末0.2 gに無水酢酸2 mLを加えて水浴上で2分間加温した後,ろ過する.ろ液1 mLに硫酸0.5 mLを穏やかに加えるとき,境界面は赤色~赤褐色を呈し,上層は青緑色~緑色を呈する.

純度試験

(1) 重金属〈1.07〉 本品の粉末3.0 gをとり,第3法により操作し,試験を行う.比較液には鉛標準液3.0 mLを加える(10 ppm以下).
(2) ヒ素〈1.11〉 本品の粉末0.40 gをとり,第4法により検液を調製し,試験を行う(5 ppm以下).
灰分〈5.01〉 4.0%以下.
エキス含量〈5.01〉 希エタノールエキス 25.0%以上.

貯法 容器

密閉容器.

도랍기(道拉基)

이 약은 도라지 Platycodon grandiflorum A. De Candolle (초롱꽃과 Campanulaceae)의 뿌리로서 그대로 또는 주피를 제거한 것이다.
성 상
이 약은 뿌리로 가늘고 긴 방추형 또는 원뿔모양이며 때로 가지가 갈리기도 한다. 원뿌리는 길이 10 ∼ 15 cm, 지름 1 ∼ 3 cm이다. 바깥면은 회갈색, 연한 갈색 또는 흰색이고, 위쪽 끝에는 줄기를 제거한 자국이 오목하게 남아 있으며, 그 부근에는 가는 가로주름과 세로 홈이 있다. 근두부를 제외한 뿌리의 대부분에는 거친 세로주름과 가로 홈이 있고 껍질눈 모양의 가로줄이 있다. 질은 단단하나 꺾기 쉽다. 횡단면은 섬유성이 아니며, 피부는 목부보다 약간 얇고 거의 흰색이며 군데군데 빈틈이 있고, 형성층 부근은 갈색을 띤다. 목부는 흰색 ~ 연한 갈색이고 조직은 피부보다 약간 치밀하다.이 약의 횡단면을 현미경으로 볼 때 코르크층은 황갈색지만 대부분은 이미 제거되어있다. 사부는 넓고 바깥쪽의 사부수선은 구부러졌으며 사관 무리는 대부분 눌려서 퇴폐되어있다. 유관은 무리를 이루어 흩어져 있고 그 안에는 황갈색의 과립상 물질이 들어 있다. 안쪽의 사부중에는 유관무리가 사관과 동반하여 배열하고 있다. 형성층은 고리를 이루고 목부는 수선이 넓고 도관은 다각형이며 한 개 또는 여러 개가 모여서 방사상으로 배열하고 있다.

이 약은 특유한 냄새가 약간 있으며 맛은 처음에는 담담하고 후에는 아리고 쓰다.

확인시험
1) 이 약 0.5 g을 달아 물 10 mL를 넣고 끓인 다음 식히고 세게 흔들어 섞을 때 지속성의 미세한 거품을 낸다.
2) 이 약의 가루 0.2 g을 달아 아세트산탈수물 2 mL를 넣어 수욕에서 2 분 간 가온한 다음 여과한 여액 1 mL에 황산 0.5 mL를 가만히 넣을 때 접계면은 붉은색 岖 적갈색을 띠고 위층은 청록색 岖
녹색을 띤다.
3) 이 약의 가루 및 길경표준생약 1 g을 달아 각각 메탄올 50 mL를 넣고 환류냉각기를 달고 1 시간 가열한 다음 여과한다. 여액이 약 5 mL가 될 때까지 감압농축한 다음 에테르 20 mL를 넣어 생기는 침전을 모아 에탄올 2 mL에 녹여 검액 및 길경표준생약표준액으로 한다. 이 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 길경표준생약표준액 10 μL씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 시클로헥산叱아세톤혼합액(4 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 묽은황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 10 분 간 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점은 길경표준생약표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같고, 그 중 Rf 값 0.25 와 0.4 부근에서 각각 적갈색의 반점을 나타낸다.

순도시험
1) 중금속

가) 납 5 ppm 이하.
나) 비소 3 ppm 이하.
다) 수은 0.2 ppm 이하.
라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.
2) 잔류농약
가) 나프로파마이드 0.1 ppm 이하.
나) 총 디디티(p,p’-DDD, p,p’-DDE, o,p’-DDT 및 p,p’-DDT의 합) 0.1 ppm 이하.
다) 디엘드린 0.01 ppm 이하.
라) 총 비에이치씨(α,β,γ 및 δ-BHC의 합) 0.2 ppm 이하.
마) 알드린 0.01 ppm 이하.
바) 엔드린 0.01 ppm 이하.
사) 치노메치오네이트 0.3 ppm 이하.
3) 이산화황 30 ppm 이하.
회분 6.0 % 이하.
엑스함량 묽은에탄올엑스 25.0 % 이상.
저장법 밀폐용기.

汉语拼音 Jiegeng
本品为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A. DC. 的干燥根。春、秋二季采挖,洗净,除去须根,趁鲜剥去外皮或不去外皮,干燥。
【性状】本品呈圆柱形或略呈纺锤形,下部渐细,有的有分枝,略扭曲,长7-ZOcm, 直径0.7-Zcm 。表面淡黄白色至黄色,不去外皮者表面黄棕色至灰棕色,具纵扭皱沟,并有横长的皮孔样斑痕及支根痕,上部有横纹。有的顶端有较短的根茎或不明显,其上有数个半月形茎痕。质脆,断面不平坦,形成层环棕色,皮部黄白色,有裂隙,木部淡黄色。气微,味微甜后苦。
【鉴别】
(1) 本品横切面:木栓细胞有时残存,不去外皮者有木栓层,细胞中含草酸钙小棱晶。栓内层窄。韧皮部乳管群散在,乳管壁略厚,内含微细颗粒状黄棕色物。形成层成环。木质部导管单个散在或数个相聚,呈放射状排列。薄壁细胞含菊糖。
(2) 取本品,切片,用稀甘油装片,置显微镜下观察,可见扇形或类圆形的菊糖结晶。
(3) 取本品粉末lg, 加7 % 硫酸乙醇-水(1 : 3) 混合溶液20ml, 加热回流3 小时,放冷,用三氯甲烧振摇提取2 次,每次20ml, 合并三氯甲烧液,加水洗涤2 次,每次30ml, 弃去洗液,三氯甲烧液用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材lg, 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502) 试验,吸取上述两种溶液各10 ,,1, 分别点于同一硅胶G 薄层板上,以三氯甲烧-乙酰(2 : 1) 为展开剂,展开,取出,院干,喷以10% 硫酸乙醇溶液,在105°C 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过15.0%( 通则0832 第二法)。总灰分不得过6. 0%( 通则2302) 。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201) 项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于11. o¾ 。

【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512) 测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烧基硅烧键合硅胶为填充剂, YMC-Pack ODS- A 色谱柱(柱长为25cm, 内径为4. 6mm, 粒径为5μm) ; 以乙腊-水(25 : 75) 为流动相;蒸发光散射检测器检测;理论板数按桔梗皂昔D 峰计算应不低于3000 。
对照品溶液的制备 取桔梗皂昔D 对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml 含0. 5mg 的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过二号筛)约2g , 精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50 % 甲醇50ml, 称定重量,超声处理(功率250W, 频率40kHz) 30 分钟,放冷,再称定重量,用50% 甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过;精密量取续滤液25ml, 蒸干,残渣加水20ml, 微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3 次,每次20ml, 合并正丁醇液,用氨试液50ml 洗涤,弃去氨液,再用正丁醇饱和的水50ml 洗涤,弃去水液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至5ml 量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

【测定法】 分别精密吸取对照品溶液lOμL20μl, 供试品溶液10-15μ1, 注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。本品按干燥品计算,含桔梗皂昔DC Cs, H92 02s) 不得少千0.10% 。
【炮制】除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
【性状】本品呈椭圆形或不规则厚片。外皮多已除去或偶有残留。切面皮部黄白色,较窄;形成层环纹明显,棕色;木部宽,有较多裂隙。气微,味微甜后苦。
【检查】水分不得过12. 0% (通则0832 第二法)。总灰分不得过5. 0%( 通则2302) 。
【鉴别】(除横切面外) 【浸出物】(含量测定】同药材。
【性味与归经】苦、辛,平。归肺经。
【功能与主治】宣肺,利咽,祛痰,排脓。用于咳嗽痰多,胸闷不畅,咽痛音哑,肺拥吐脓。
【用法与用量】3-lOg 。
【贮藏】置通风干燥处,防蛀。

Platycodi Radix or Chinese bellflower

Platycodon Root is the root of Platycodon grandiflorum A. De Candolle (Campanulaceae).
Description Irregular, somewhat thin and long fusiform to conical root, often branched; externally grayish brown, light brown or white; main root 10 ñ 15 cm in length, 1-3 cm in diameter; the upper end, with dented scars of removed stems; the neighborhood, with fine lateral wrinkles and longitudinal furrows and also slightly constricted; the greater part of the root, except the crown, covered with coarse longitudinal wrinkles, lateral furrows and lenticel-like lateral lines; hard in texture, but brittle; fractured surface not fibrous, often with cracks. Under a magnifying glass, a transverse section reveals cambium and its neighborhood often brown in color; cortex slightly thinner than xylem, almost white and with scattered cracks; xylem white to light brown in color, and the tissue slightly denser than cortex.
Odor, slight; tasteless at first, later acrid and bitter.
Identification
(1) Boil 0.5 g of pulverized Platycodon Root with 10mL of water for a while, allow to cool, and shake the mixture vigorously: a lasting fine foam is produced.
(2) Warm 0.2 g of pulverized Platycodon Root with 2mL of acetic anhydride on a water bath for 2 minutes, and filter. To 1 mL of the filtrate add carefully 0.5 mL of sulfuric acid to make two layers: a red to red-brown color develops at the zone of contact, and the upper layer acquires a blue-green to green color.

Purity
(1) Heavy metals <1.07>óProceed with 3.0 g of pulverized Platycodon Root according to Method 3, and perform the test. Prepare the control solution with 3.0 mL of Standard Lead Solution (not more than 10 ppm).
(2) Arsenic <1.11>óPrepare the test solution with 0.40 g of pulverized Platycodon Root according to Method 4, and perform the test (not more than 5 ppm).
Total ash <5.01> Not more than 4.0z.
Extract content <5.01> Dilute ethanol-soluble extract: not less than 25.0z.
Containers and storage Well-closed containers


3 Bupleurum Root

HS Code: 1211903999

Effect: Bupleurum root is a traditional Chinese herb that has been used for thousands of years to treat a variety of health conditions. It is commonly used in Traditional Chinese Medicine (TCM) as a natural remedy for liver diseases, menstrual disorders, fever, and inflammation.It is believed to have anti-inflammatory, antiviral, and immune-stimulating properties. It is also commonly used as an adaptogen, which helps the body to better cope with stress and regulate the stress response.

Description & Identification

本品はミシマサイコ Bupleurum falcatum Linné(Umbelliferae)の根である.本品は定量するとき,換算した生薬の乾燥物に対し,総サポニン(サイコサポニンa及びサイコサポニンd) 0.35%以上を含む.

生薬の性状

本品は細長い円錐形~円柱形を呈し,単一又は分枝し,長さ10 ~ 20 cm,径0.5 ~ 1.5 cm,根頭には茎の基部を付けていることがある.外面は淡褐色~褐色で,深いしわがあるものもある.折りやすく,折面はやや繊維性である.
本品は特異なにおいがあり,味は僅かに苦い.
本品の横切片を鏡検〈5.01〉するとき,皮部の厚さは半径の1/3 ~ 1/2で,皮部にはしばしば接線方向に長い裂け目があり,径15 ~ 35 μmの油道がやや多数散在する.木部には道管が放射状又はほぼ階段状に配列し,ところどころに繊維群がある.根頭部の髄には皮部と同様の油道がある.柔細胞中にはでんぷん粒及び油滴を認める.でんぷん粒は単粒又は複粒で,単粒の径は2 ~ 10 μmである.

確認試験

(1) 本品の粉末0.5 gに水10 mLを加え,激しく振り混ぜるとき,持続性の微細な泡を生じる.
(2) 本品の粉末1.0 gにメタノール10 mLを加え,還流冷却器を付け,水浴上で15分間穏やかに煮沸し,冷後,ろ過し,ろ液を試料溶液とする.別に薄層クロマトグラフィー用サイコサポニンa 1 mgをメタノール1 mLに溶かし,標準溶液とする.これらの液につき,薄層クロマトグラフィー〈2.03〉により試験を行う.試料溶液及び標準溶液10 μLずつを薄層クロマトグラフィー用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする.次に酢酸エチル/エタノール(99.5)/水混液(8:2:1)を展開溶媒として約10 cm展開した後,薄層板を風乾する.これに噴霧用4-ジメチルアミノベンズアルデヒド試液を均等に噴霧し,105℃で5分間加熱するとき,試料溶液から得た数個のスポットのうち1個のスポットは,標準溶液から得た灰褐色のスポットと色調及びRf値が等しく,その上側に近接した黄赤色のスポットを認める.

純度試験

(1) 茎及び葉 本品は,異物〈5.01〉に従い試験を行うとき,茎及び葉10.0%以上を含まない.
(2) 重金属〈1.07〉 本品の粉末3.0 gをとり,第3法により操作し,試験を行う.比較液には鉛標準液3.0 mLを加える(10 ppm以下).
(3) ヒ素〈1.11〉 本品の粉末0.40 gをとり,第4法により検液を調製し,試験を行う(5 ppm以下).
(4) 異物〈5.01〉 本品は茎及び葉以外の異物1.0%以上を含まない.
乾燥減量〈5.01〉 12.5%以下(6時間).

灰分〈5.01〉 6.5%以下.
酸不溶性灰分〈5.01〉 2.0%以下.
エキス含量〈5.01〉 希エタノールエキス 11.0%以上.

貯法 容器

密閉容器.

이 약은 시호 Bupleurum falcatum Linné 또는 그 변종 (산형과 Umbelliferae)의 뿌리이다.이 약은 정량할 때 환산한 건조물에 대하여 사이코사포닌 a (C42H68O13 : 780.98)로서 0.3 % 이상을 함유한다.

성 상

이 약은 뿌리로 가늘고 긴 원뿔모양 〜 원기둥모양이며 단일 또는 갈라져 있고 길이 10 〜 20 cm,지름 5 〜 15 mm이다. 윗부분은 굵으며 아랫부분은 가늘고 근두부에는 줄기 및 가는 털 모양의 잎그루가 때로 남아 있다. 바깥면은 연한 갈색 〜 갈색이며 깊은주름이 있는 것도 있다. 쉽게 꺾이며 꺾인 면은 약간섬유성이다.
이 약의 횡단면을 현미경으로 볼 때 피부의 두께는 반지름의 1/3 〜 1/2이고 피부에는 때로 접선방향으로 길게 발달된 빈틈이 있으며, 지름 15 〜 35 μ m의 포간성이생유도가 많이 흩어져 있다. 목부에는 도관이 방사상또는 계단상으로 배열되고 곳곳에 섬유군이 있다. 근두부의 수에는 피부에서와 같은 유도가 있다. 유세포 속에는 전분립 및 기름방울을 볼 수 있다.
이 약은 특유한 냄새가 있고 맛은 약간 쓰다.

확인시험
이 약의 가루 1 g을 달아 각각 메탄올 20 mL를 넣어 10 분 간 초음파 추출한 다음 여과한 여액을분액깔때기에 넣어 헥산 20 mL로 씻어낸 다음 메탄올추출액을 증발건고한다. 잔류물을 메탄올 1 mL에 녹여검액으로 한다. 따로 사이코사포닌a표준품 1 mg 및 사이코사포닌d표준품 1 mg을 달아 각각 메탄올 1 mL에녹여 표준액 (1) 및 표준액 (2)로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액, 표준액 (1) 및 표준액 (2) 각각 10 μ L씩을 박층크로마토그래프용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 아세트산에틸·에탄올·물혼합액 (8 : 2 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 묽은황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 2 개의반점은 표준액 (1) 및 표준액 (2)에서 얻은 보라색의 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

순도시험
1) 이물
가) 줄기 및 잎 이 약은 줄기 및 잎이 10.0 % 이상 섞여 있지 않다.
나) 그 밖의 이물 이 약은 줄기, 잎 이외의 이물이1.0 % 이상 섞여 있지 않다.
2) 중금속
가) 납 5 ppm 이하.
나) 비소 3 ppm 이하.
다) 수은 0.2 ppm 이하.
라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.
3) 잔류농약
가) 총 디디티(p,p’-DDD, p,p’-DDE, o,p’-DDT 및 p,p’-DDT의 합) 0.1 ppm 이하.
나) 디엘드린 0.01 ppm 이하.
다) 총 비에이치씨(α ,β ,γ 및 δ -BHC의 합) 0.2ppm 이하.
라) 알드린 0.01 ppm 이하.
마) 엔드린 0.01 ppm 이하.
바) 펜디메탈린 0.2 ppm 이하.
사) 포스치아제이트 0.02 ppm 이하.
4) 이산화황 30 ppm 이하.
건조감량 11.0 % 이하.
회 분 6.5 % 이하.
산불용성회분 2.0 % 이하.

저장법 밀폐용기.

汉语拼音 Chaihu
本品为伞形科植物柴胡 Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡 Bupleurum scorzonerifolium Willd.的干燥根。按性状不同,分别习称“北柴胡”和“南柴胡”。春、秋二季采挖,除去茎叶和泥沙,干燥。

【性状】 北柴胡 呈圆柱形或长圆锥形,长6~15cm,直径0.3~0.8cm。根头膨大,顶端残留3~15个茎基或短纤维状叶基,下部分枝。表面黑褐色或浅棕色,具纵皱纹、支根痕及皮孔。质硬而韧,不易折断,断面显纤维性,皮部浅棕色,木部黄白色。气微香,味微苦。
南柴胡 根较细,圆锥形,顶端有多数细毛状枯叶纤维,下部多不分枝或稍分枝。表面红棕色或黑棕色,靠近根头处多具细密环纹。质稍软,易折断,断面略平坦,不显纤维性。具败油气。
【鉴别】 北柴胡 取本品粉末0.5g,加甲醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取北柴胡对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取柴胡皂苷a对照品、柴胡皂苷d对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇-水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,在60℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。
【检查】 水分 不得过10.0%(通则0832第二法)。
总灰分 不得过8.0%(通则2302)。
酸不溶性灰分 不得过3.0%(通则2302)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(通则2201)测定,用乙醇作溶剂,不得少于11.0%。
饮片
【炮制】 北柴胡 除去杂质和残茎,洗净,润透,切厚片,干燥。
本品呈不规则厚片。外表皮黑褐色或浅棕色,具纵皱纹和支根痕。切面淡黄白色,纤维性。质硬。气微香,味微苦。
【鉴别】 【检查】 【浸出物】 【含量测定】 同北柴胡。
醋北柴胡 取北柴胡片,照醋炙法(通则0213)炒干。
本品形如北柴胡片,表面淡棕黄色,微有醋香气,味微苦。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于12.0%。
【鉴别】 【检查】 【含量测定】 同北柴胡。
南柴胡 除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
本品呈类圆形或不规则片。外表皮红棕色或黑褐色。有时可见根头处具细密环纹或有细毛状枯叶纤维。切面黄白色,平坦。具败油气。
醋南柴胡 取南柴胡片,照醋炙法(通则0213)炒干。
本品形如南柴胡片,微有醋香气。
【性味与归经】 辛、苦,微寒。归肝、胆、肺经。
【功能与主治】 疏散退热,疏肝解郁,升举阳气。用于感冒发热,寒热往来,胸胁胀痛,月经不调,子宫脱垂,脱肛。
【用法与用量】 3~10g。
【注意】 大叶柴胡 Bupleurum longiradiatum Turcz.的干燥根茎,表面密生环节,有毒,不可当柴胡用。
【贮藏】 置通风干燥处,防蛀。

BUPLEURI RADIX

Bupleurum Root is the root of Bupleurum falcatum Linne (Umbelliferae). It contains not less than 0.35z of the total saponin (saikosaponin a and saikosaponin d), calculated on the basis of dried material.

Description

Long cone or column shape, single or branched root, 10 – 20 cm in length, 0.5 – 1.5 cm in diameter; occasionally with remains of stem on the crown; externally light brown to brown and sometimes with deep wrinkles; easily broken, and fractured surface somewhat fibrous. Under a magnifying glass, a transverse section reveals the thickness of cortex reaching 1/3 – 1/2 of the radius and tangentially extended clefts in cortex.
Odor, characteristic, and taste, slightly bitter.
Under a microscope <5.01>, a transverse section reveals the cortex scattered with a good many oil canals 15 – 35 mm in diameter; in xylem, vessels lined radially or in a staircase pattern, and fiber bundles scattered; in the pith at the crown, the same oil canals as in the cortex; parenchyma cells containing starch grains and oil droplets. Starch grains composed of simple grains, 2 – 10 mm in diameter, or compound grains.

Identification

(1) Shake vigorously 0.5 g of pulverized Bupleurum Root with 10 mL of water: lasting fine foams are produced.
(2) To 1.0 g of the pulverized Bupleurum Root, add 10 mL of methanol, and boil gently under a reflux condenser for 15 minutes. After cooling, filter, and use the filtrate as the sample solution. Separately, dissolve 1 mg of saikosaponin a for thin-layer chromatography in 1 mL of methanol, and use this solution as the standard solution. Perform the test with these solutions as directed under Thin-layer Chromatography <2.03>. Spot 10 mL each of the sample solution and standard solution on a plate of silica gel for thin-layer chromatography. Develop the plate with a mixture of ethyl acetate, ethanol (99.5) and water (8:2:1) to a distance of about 10 cm, and air-dry the plate. Spray evenly 4-dimethylaminobenzaldehyde TS on the plate, and heat the plate at 1059C for 5 minutes: one of the several spots obtained from the sample solution has the same color tone and Rf value with the spot from the standard solution, accompanied by the adjacent yellow-red spot above.

Purity

(1) Heavy metals <1.07>—Proceed with 3.0 g of pulverized Bupleurum Root according to Method 3, and perform the test. Prepare the control solution with 3.0 mL of Standard Lead Solution (not more than 10 ppm).
(2) Arsenic <1.11>—Prepare the test solution with 0.40 g of pulverized Bupleurum Root according to Method 4, and perform the test (not more than 5 ppm).
(3) Stem and leaf—When perform the test of foreign matter <5.01>, the amount of the stems and leaves containedin Bupleurum Root does not exceed 10.0z.
(4) Foreign matter <5.01>—The amount of foreign matter other than stems and leaves contained in Bupleurum Root does not exceed 1.0z.
Loss on drying <5.01> Not more than 12.5z (6 hours).
Total ash <5.01> Not more than 6.5z.
Acid-insoluble ash <5.01> Not more than 2.0z.
Extract content <5.01> Dilute ethanol-soluble extract: not less than 11.0z.

Containers and storage

Well-closed containers


4 Rehmannia Root

HS Code: 1211903999

Effect: Rehmannia root is a plant that is commonly used in traditional Chinese medicine. It is derived from the root of the Rehmannia glutinosa plant, which is native to China and other parts of Asia.It is believed to have a variety of medicinal properties, and is often used to treat conditions such as anemia, menstrual disorders, and diabetes. It is also thought to have anti-inflammatory and immune-enhancing effects.

Description & Identification

本品はアカヤジオウRehmannia glutinosa Liboschitz var.purpurea Makino 又 は Rehmannia glutinosa Liboschitz(Scrophulariaceae)の根(乾ジオウ)又はそれを蒸したもの(熟ジオウ)である.

生薬の性状

1) 乾ジオウ 本品は,一端若しくは両端が細くなった塊状又は紡錘形を呈し,長さ5 ~ 10 cm,径0.5 ~ 3.0 cmで,ときに折れ,又は著しく変形している.外面は黄褐色,黒褐色又は黒色を呈し,深い縦溝及びくびれがある.質は柔らかい.横切面は黄褐色,黒褐色又は黒色で,周辺部ほど色が濃い.
本品は特異なにおいがあり,味は初め僅かに甘く,後にやや苦い.本品の横切片を鏡検〈5.01〉するとき,コルク層は7 ~ 15層で,皮部は全て柔組織からなり,褐色の分泌物を含む細胞が散在する.木部はほとんど柔組織からなり,道管は放射状に配列し,主として網紋道管である.
2) 熟ジオウ 本品は,不規則な塊状,一端若しくは両端が細くなった塊状又は紡錘形を呈し,長さ5 ~ 10 cm,径0.5~ 3.0 cmである.外面は黒色を呈し,通例光沢があり,深い縦溝及びくびれがある.質は柔らかく粘性である.横切面は黒色である.
本品は特異なにおいがあり,味は初め甘く,後に僅かに苦い.
本品の横切片を鏡検〈5.01〉するとき,コルク層は7 ~ 15層で,皮部は全て柔組織からなり,褐色の分泌物を含む細胞が散在する.木部はほとんど柔組織からなり,しばしば柔組織の一部が壊れ空隙が見られる.道管は放射状に配列し,主として網紋道管である.

確認試験

1) 乾ジオウ 本品の細切0.5 gに水5 mLを加えて振り混ぜた後,メタノール20 mLを加えて,10分間振り混ぜ,遠心分離し,上澄液を試料溶液とする.別に薄層クロマトグラフィー用スタキオース2 mgを水/メタノール混液(1:1) 1 mLに溶かして標準溶液とする.これらの液につき,薄層クロマトグラフィー〈2.03〉により試験を行う.試料溶液及び標準溶液2 μLずつを薄層クロマトグラフィー用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする.次に2-プロパノール/水/メタノール混液(3:2:2)を展開溶媒として約7 cm展開した後,薄層板を風乾する.これに1,3-ナフタレンジオール試液を均等に噴霧し,105℃で5分間加熱するとき,試料溶液から得た数個のスポットのうち1個のスポットは,標準溶液から得たスポットと色調及びRf値が等しい.また,これを更に5分間以上加熱するとき,上記のスポットのすぐ下に青色のスポットを認めないか,認めても僅かである.
2) 熟ジオウ 本品の細切0.5 gに水5 mLを加えて振り混ぜた後,メタノール20 mLを加えて,10分間振り混ぜ,遠心分離し,上澄液を試料溶液とする.別に薄層クロマトグラフィー用果糖2 mgを水/メタノール混液(1:1) 1 mLに溶かして標準溶液(1)とする.また,薄層クロマトグラフィー用マンニノトリオース3 mgを水/メタノール混液(1:1) 1 mLに溶かして標準溶液(2)とする.これらの液につき,薄層クロマトグラフィー〈2.03〉により試験を行う.試料溶液,標準溶液(1)及び標準溶液(2) 2 μLずつを薄層クロマトグラフィー用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする.次に2-プロパノール/水/メタノール混液(3:2:2)を展開溶媒として約7 cm展開した後,薄層板を風乾する.これに1,3-ナフタレンジオール試液を均等に噴霧し,105℃で10分間加熱するとき,試料溶液から得た主スポットは,標準溶液(1)から得たスポットと色調及びRf値が等しい.また,試料溶液から得た数個のスポットのうち1個のスポットは,標準溶液(2)から得た青色のスポットと色調及びRf値が等しい.

純度試験

(1) 重金属〈1.07〉 本品の粉末3.0 gをとり,第3法により操作し,試験を行う.比較液には鉛標準液3.0 mLを加える(10 ppm以下).
(2) ヒ素〈1.11〉 本品の粉末0.40 gをとり,第4法により検液を調製し,試験を行う(5 ppm以下).
灰分〈5.01〉 6.0%以下.
酸不溶性灰分〈5.01〉 2.5%以下.

貯法 容器

密閉容器.

이 약은 시호 Bupleurum falcatum Linné 또는 그 변종 (산형과 Umbelliferae)의 뿌리이다.이 약은 정량할 때 환산한 건조물에 대하여 사이코사포닌 a (C42H68O13 : 780.98)로서 0.3 % 이상을 함유한다.

성 상

이 약은 뿌리로 원기둥모양 〜 방추형을 이루고 길이 5 〜 15 cm, 지름 5 〜 15 mm로 때로 구부러져 있다. 바깥면은 황갈색 〜 흑갈색을 띠고 깊은 세로주름과 가로로 곁뿌리의 자국과 껍질눈이 있다. 질은연하여 쉽게 꺾어진다. 횡단면을 확대경으로 볼 때 황갈색 또는 흑갈색으로 피부는 목부보다 색이 진하고,수가 거의 확인되지 않는다.이 약의 횡단면을 현미경으로 볼 때 코르크층은 수열의코르크세포로 되어있다. 피부는 유세포가 성글게 배열하며 많은 분비세포가 흩어져있고 그 안에는 등황색의기름방울이 들어있다. 덩이뿌리의 윗부분에서는 원형에가까운 석세포를 볼 수 있다. 사부에는 분비세포가 비교적 적다. 형성층은 고리를 이룬다. 목부수선은 넓어2 ∼4열이다. 도관은 드물고 단속적으로 성글게 배열하여 방사상을 이룬다.이 약은 특유한 냄새가 있고 맛은 처음에 약간 달고 후에 약간 쓰다.

확인시험

이 약의 가루 및 지황표준생약 2 g을 달아 각각 메탄올 20 mL를 넣고 환류냉각기를 달고 1 시간가온한 다음 여과한 액을 증발건고한다. 잔류물을 메탄올 5 mL에 녹여 검액 및 지황표준생약표준액으로 한다.이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 지황표준생약표준액 10 μ L씩을 박층크로마토그래용실리카겔을 써서 만든 박층판에 점적한다.다음 디클로로메탄·메탄올·물혼합액(16 : 6 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 묽은황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점은 지황표준생약표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

순도시험

1) 중금속
가) 납 5 ppm 이하.
나) 비소 3 ppm 이하.
다) 수은 0.2 ppm 이하.
라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.
2) 잔류농약
가) 총 디디티(p,p’-DDD, p,p’-DDE, o,p’-DDT 및 p,p’-DDT의 합) 0.1 ppm 이하.
나) 디엘드린 0.01 ppm 이하.
다) 총 비에이치씨(α ,β ,γ 및 δ -BHC의 합) 0.2ppm 이하.
라) 알드린 0.01 ppm 이하.
마) 엔드린 0.01 ppm 이하.
바) 디페노코나졸 0.3 ppm 이하.
사) 이민옥타딘 0.1 ppm 이하.
아) 크레속심메틸 0.1 ppm 이하.
자) 티람 0.5 ppm 이하.
차) 피리메타닐 0.2 ppm 이하.
3) 이산화황 30 ppm 이하.
4) 벤조피렌 5 ppb 이하.
회 분 6.0 % 이하.
산불용성회분 2.0 % 이하.

저장법 밀폐용기.

汉语拼音 Dihuang
【别名】地黄、野地黄、酒壶花、山烟根
【来源】本品为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。秋季釆挖,除去芦头、须根及泥沙,鲜用;或将地黄缓缓烘焙至约八成干。前者习称“鲜地黄”,后者习称“生地黄”。
【性状】鲜地黄 呈纺锤形或条状,长8~24cm,直径2~9cm。外皮薄,表面浅红黄色,具弯曲的纵皱纹、芽痕、横长皮孔样突起及不规则疤痕。肉质,易断,断面皮部淡黄白色,可见橘红色油点,木部黄白色,导管呈放射状排列。气微,味微甜、微苦。
生地黄 多呈不规则的团块状或长圆形,中间膨大,两端稍细,有的细小,长条状,稍扁而扭曲,长6~12cm,直径2~6cm。表面棕黑色或棕灰色,极皱缩,具不规则的横曲纹。体重,质较软而韧,不易折断,断面棕黄色至黑色或乌黑色,有光泽,具黏性。气微,味微甜。
【鉴别】(1)本品横切面:木栓细胞数列。栓内层薄壁细胞排列疏松;散有较多分泌细胞,含橙黄色油滴;偶有石细胞。韧皮部较宽,分泌细胞较少。形成层成环。木质部射线宽广;导管稀疏,排列成放射状。
生地黄粉末深棕色。木栓细胞淡棕色。薄壁细胞类圆形,内含类圆形核状物。分泌细胞形状与一般薄壁细胞相似,内含橙黄色或橙红色油滴状物。具缘纹孔导管和网纹导管直径约至92μm。
(2)取本品粉末2g,加甲醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取梓醇对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品粉末1g,加80%甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次10ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取毛蕊花糖苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-甲酸(16∶0.5∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,用0.1%的2,2-二苯基-1-苦肼基无水乙醇溶液浸板,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】水分 生地黄 不得过15.0%(通则0832第二法)。
总灰分 不得过8.0%(通则2302)。
酸不溶性灰分 不得过3.0%(通则2302)。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法测定,不得少于65.0%。
【含量测定】梓醇 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(1∶99)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按梓醇峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取梓醇对照品适量,精密称定,加流动相制成每1ml含50μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品(生地黄)切成约5mm的小块,经80℃减压干燥24小时后,磨成粗粉,取约0.8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流提取1.5小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,浓缩至近干,残渣用流动相溶解,转移至10ml量瓶中,并用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
生地黄含梓醇(C15H22O10)不得少于0.20%。
地黄苷D 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(5∶95)为流动相,检测波长为203nm。理论板数按地黄苷D峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取地黄苷D对照品适量,精密称定,加25%甲醇制成每1ml含70μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品(生地黄)切成约5mm的小块,经80℃减压干燥24小时后,研成粗粉,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入25%甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率400W,频率50kHz)1小时,放冷,再称定重量,用25%甲醇补足减失的重量,摇匀,高速离心10分钟,取上清液滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
生地黄含地黄苷D(C27H42O20)不得少于0.10%。
饮片
【炮制】除去杂质,洗净,闷润,切厚片,干燥。
【性状】本品呈类圆形或不规则的厚片。外表皮棕黑色或棕灰色,极皱缩,具不规则的横曲纹。切面棕黄色至黑色或乌黑色,有光泽,具黏性。气微,味微甜。
【鉴别】(除横切面外)【检查】【浸出物】【含量测定】同药材。
【性味与归经】鲜地黄 甘、苦,寒。归心、肝、肾经。
生地黄 甘,寒。归心、肝、肾经。
【功能与主治】鲜地黄 清热生津,凉血,止血。用于热病伤阴,舌绛烦渴,温毒发斑,吐血,衄血,咽喉肿痛。
生地黄 清热凉血,养阴生津。用于热入营血,温毒发斑,吐血衄血,热病伤阴,舌绛烦渴,津伤便秘,阴虚发热,骨蒸劳热,内热消渴。
【用法与用量】鲜地黄 12~30g。
生地黄 10~15g。
【贮藏】鲜地黄埋在沙土中,防冻;生地黄置通风干燥处,防霉,防蛀。

REHMANNIAE RADIX

Rehmannia Root is the root of Rehmannia glutinosa Liboschitz var. purpurea Makino or Rehmannia glutinosa Liboschitz (Scrophulariaceae), with the application of steaming (prepared one: Juku-jio) or without it (non-prepared one: Kan-jio).

Description

1) Kan-jio—Massive or fusiform root, narrow at one or both ends, 5 – 10 cm in length, 0.5 – 3.0 cm indiameter, sometimes broken or markedly deformed in shape;externally yellow-brown, black-brown or black, with deep,longitudinal wrinkles and constrictions; soft in texture;transversely cut surface yellow-brown, black-brown, orblack and peripheral portion darker.
Odor, characteristic; taste, slightly sweet at first, followedby a slight bitterness.
Under a microscope <5.01>, a transverse section reveals 7 –15 cellular layers of cork layer; cortex composed entirely ofparenchyma; cells containing brown secretes scattered in cortex; xylem practically filled with parenchyma; vessels radially lined, mainly reticulate vessels.

2) Juku-jio—Irregularly massive root, or massive orfusiform root, narrow at one or both ends, 5 – 10 cm inlength, 0.5 – 3.0 cm in diameter; externally black, usuallylustrous, with deep, longitudinal wrinkles and constrictions;soft in texture and mucous; transversely cut surface black.
Odor, characteristic; taste, sweet at first, followed by aslight bitterness.
Under a microscope <5.01>, a transverse section reveals 7 –15 cellular layers of cork layer; cortex composed entirely ofparenchyma; cells containing brown secretes scattered in cortex; xylem practically filled with parenchyma, often parenchyma partially broken and gaps observed; vessels radiallylined, mainly reticulate vessels.

Identification

1) Kan-jio—Sake 0.5 g of the fine cuttingof Rehmannia Root with 5 mL of water, add 20 mL of methanol, shake for 10 minutes, centrifuge, and use the supernatant liquid as the sample solution. Separately, dissolve 2 mgof stachyose for thin-layer chromatography in 1 mL of amixture of water and methanol (1:1), and use this solution asthe standard solution. Perform the test with these solutionsas directed under Thin-layer Chromatography <2.03>. Spot 2mL each of the sample solution and standard solution on aplate of silica gel for thin-layer chromatography. Developthe plate with a mixture of 2-propanol, water and methanol(3:2:2) to a distance of about 7 cm, and air-dry the plate.Spray evenly 1,3-naphthalenediol TS on the plate, heat theplate at 1059C for 5 minutes: one of the several spots obtained from the sample solution has the same color tone andRf value with the spot from the standard solution. Whenfurther heat for more than 5 minutes, a blue spot is not observed at just lower than the spot mentioned above, or evenappears it is only few.
2) Juku-jio—Sake 0.5 g of the fine cutting of RehmanniaRoot with 5 mL of water, add 20 mL of methanol, shake for10 minutes, centrifuge, and use the supernatant liquid as thesample solution. Separately, dissolve 2 mg of fructose forthin-layer chromatography in 1 mL of a mixture of waterand methanol (1:1), and use this solution as the standard solution (1). Separately, dissolve 3 mg of manninotriose forthin-layer chromatography in 1 mL of a mixture of waterand methanol (1:1), and use this solution as the standard solution (2). Perform the test with these solutions as directedunder Thin-layer Chromatography <2.03>. Spot 2 mL each ofthe sample solution and the standard solutions (1) and (2) ona plate of silica gel for thin-layer chromatography. Developthe plate with a mixture of 2-propanol, water and methanol(3:2:2) to a distance of about 7 cm, and air-dry the plate.Spray evenly 1,3-naphthalenediol TS on the plate, heat theplate at 1059C for 10 minutes: the principal spot obtainedfrom the sample solution has the same color tone and Rfvalue with the spot from the standard solution (1). Furthermore, one of the several spots from the sample solution hasthe same color tone and Rf value with the blue spot from thestandard solution (2).

Purity

(1) Heavy metals <1.07>—Proceed with 3.0 g ofpulverized Rehmannia Root according to Method 3, andperform the test. Prepare the control solution with 3.0 mL ofStandard Lead Solution (not more than 10 ppm).
(2) Arsenic <1.11>—Prepare the test solution with 0.40 gof pulverized Rehmannia Root according to Method 4, andperform the test (not more than 5 ppm).
Total ash <5.01> Not more than 6.0z.
Acid-insoluble ash <5.01> Not more than 2.5z.

Containers and storage

Well-closed containers


5 Liquorice roots

HS Code: 12119036

Effect: Glycyrrhizae Radix also known as licorice root. It contains glycyrrhizin which can have medicinal properties. It is commonly used in traditional medicine for its anti-inflammatory, anti-viral, and anti-microbial properties. It is also used to soothe coughs, sore throats, and digestive issues. glycyrrhiza Radix may also have benefits for managing blood sugar levels, reducing stress and anxiety, and promoting liver health. They are also used in candies, teas, and other foods for their sweet and slightly bitter taste.

Description & Identification

本品は Glycyrrhiza uralensis Fischer 又 は Glycyrrhizaglabra Linné (Leguminosae)の根及びストロンで,ときには周皮を除いたもの(皮去りカンゾウ)である.
本品は定量するとき,換算した生薬の乾燥物に対し,グリチルリチン酸(C42H62O16:822.93) 2.0%以上を含む.

生薬の性状

本品はほぼ円柱形を呈し,径0.5 ~ 3 cm,長さ1m以上に及ぶ.外面は暗褐色~赤褐色で縦じわがあり,しばしば皮目,小芽及びりん片葉を付ける.周皮を除いたものは外面が淡黄色で繊維性である.横切面では,皮部と木部の境界がほぼ明らかで,放射状の構造を現し,しばしば放射状に裂け目がある.ストロンに基づくものでは髄を認めるが,根に基づくものではこれを認めない.
本品は弱いにおいがあり,味は甘い.
本品の横切片を鏡検〈5.01〉するとき,黄褐色の多層のコルク層とその内層に1 ~ 3細胞層のコルク皮層がある.皮部には放射組織が退廃師部と交互に放射状に配列し,師部には結晶細胞列で囲まれた厚壁で木化不十分な師部繊維群がある.周皮を除いたものでは師部の一部を欠くものがある.木部には黄色で巨大な道管の列と3 ~ 10細胞列の放射組織が交互に放射状に配列する.道管は結晶細胞列で囲まれた木部繊維及び木部柔細胞を伴う.ストロンに基づくものでは柔細胞性の髄がある.柔細胞はでんぷん粒を含み,また,しばしばシュウ酸カルシウムの単晶を含む.

確認試験

本品の粉末2 gにエタノール(95)/水混液(7:3) 10mLを加え,水浴上で5分間振り混ぜながら加熱し,冷後,ろ過し,ろ液を試料溶液とする.別にグリチルリチン酸標準品又は薄層クロマトグラフィー用グリチルリチン酸5 mgをエタノール(95)/水混液(7:3) 1 mLに溶かし,標準溶液とする.これらの液につき,薄層クロマトグラフィー〈2.03〉により試験を行う.試料溶液及び標準溶液2 μLずつを薄層クロマトグラフィー用シリカゲル(蛍光剤入り)を用いて調製した薄層板にスポットする.次に1-ブタノール/水/酢酸(100)混液(7:2:1)を展開溶媒として約7 cm展開した後,薄層板を風乾する.これに紫外線(主波長254 nm)を照射するとき,試料溶液から得た数個のスポットのうち1個のスポットは,標準溶液から得たスポットと色調及びRf値が等しい.

純度試験

(1) 重金属〈1.07〉 本品の粉末3.0 gをとり,第3法により操作し,試験を行う.比較液には鉛標準液3.0 mLを加える(10 ppm以下).
(2) ヒ素〈1.11〉 本品の粉末0.40 gをとり,第4法により検液を調製し,試験を行う(5 ppm以下).
(3) 総BHCの量及び総DDTの量〈5.01〉 各々0.2 ppm以下.
乾燥減量〈5.01〉 12.0%以下(6時間).
灰分〈5.01〉 7.0%以下.
酸不溶性灰分〈5.01〉 2.0%以下.
エキス含量〈5.01〉 希エタノールエキス25.0%以上.

貯法 容器

密閉容器.

이 약은 감초 Glycyrrhiza uralensis Fischer, 광과감초 (光果甘草) Glycyrrhiza glabra Linné 또는 창과감초(脹果甘草) Glycyrrhiza inflata Batal. (콩과 Leguminosae)의 뿌리 및 뿌리줄기로서 그대로 또는 주피를 제거한 것이다.이 약은 정량할 때 환산한 건조물에 대하여 글리시리진산 (C42H62O16 : 822.93) 2.5 % 이상 및 리퀴리티게닌(C15H12O4 : 256.27) 0.7 % 이상을 함유한다.

성 상

감초 이 약은 뿌리 및 뿌리줄기로 뿌리는 원기둥모양이며, 길이 25 ∼100 cm, 지름 5 ∼35 mm이다. 바깥면은 적갈색 또는 황갈색이고 세로주름 무늬,패인 무늬 및 껍질눈이 뚜렷하고 드문드문 가는 뿌리자국이 나 있다. 질은 단단하다. 잘린 면은 섬유성이며황백색이고 가루가 많이 나며 형성층은 고리가 뚜렷하고, 수선은 방사상이며 벌어진 틈이 있을 때가 있다. 뿌리줄기는 원기둥모양이고 바깥면에는 싹이 있었던 자국이 있으며 잘린 면의 가운데에는 수가 있다.
이 약의 횡단면을 현미경으로 볼 때 껍질 붙은 감초는코르크층이 황갈색이고 여러 층이며 그 안쪽에는 1 ∼3층으로 된 코르크피층이 있다. 피부에는 후막화되고 목화가 덜 된 인피섬유 묶음이 있고 이 섬유묶음은 주로결정세포열을 이루고 있다. 사관은 잘 보이나 오래된것에서는 형성층 가까이에 있지 않으면서 대체로 퇴화되어 잘 보이지 않는다. 수선은 방사상이고 형성층을관통하여 피부에까지 이르며 수선 세포에는 전분립이가득 들어있다. 도관은 크고 단독 또는 무리를 이루어서 수선 사이에 방사상으로 배열되어 있다. 결정세포열에 둘러싸인 목부섬유 묶음은 도관과 도관 사이에 흩어져 있다. 뿌리줄기에는 수가 있고, 피부 및 목부의 유세포에는 옥살산칼슘 단정과 전분립이 있다. 껍질 벗긴감초에는 주피 및 사부의 일부가 없다.

광과감초 (光果甘草) 이 약은 뿌리 및 뿌리줄기로 목질성이고 굵고 강하며 때로 가지가 갈라져있다. 바깥 껍질은거칠지 않으며 대부분은 회갈색이고 껍질눈은 가늘고 뚜렷하지 않다.

창과감초 (脹果甘草) 이 약은 뿌리 및 뿌리줄기로 질이 비교적 견실하고 때로 가지가 갈라져있다. 바깥면은 거칠고대개 회갈색이며, 껍질눈은 가늘고 뚜렷하지 않다.이 약은 약간 특유한 냄새가 있고 맛은 달다.

확인시험

이 약의 가루 2 g을 달아 메탄올 10 mL를 넣고 5 분 간 초음파 추출한 다음 여과하여 검액으로 한다. 따로 글리시리진산표준품 5 mg을 달아 메탄올 1mL에 녹여 표준액으로 한다. 이들 액을 가지고 박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 표준액 각각2 μ L씩을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 아세트산에틸·물·포름산·아세트산(100)혼합액(15 : 2 : 1 : 1)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에 말린다. 여기에 자외선 (주파장 254 nm)을 쪼일 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점 중 1 개의 반점은 표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

순도시험

1) 중금속
가) 납 5 ppm 이하.
나) 비소 3 ppm 이하.
다) 수은 0.2 ppm 이하.
라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.
2) 잔류농약
가) 총 디디티(p,p’-DDD, p,p’-DDE, o,p’-DDT 및 p,p’-DDT의 합) 0.1 ppm 이하.
나) 디엘드린 0.01 ppm 이하.
다) 디페노코나졸 0.05 ppm 이하.
라) 메톡시클로르 1 ppm 이하.
마) 총 비에이치씨(α ,β ,γ 및 δ -BHC의 합) 0.2ppm 이하.
바) 아족시스트로빈 0.05 ppm 이하.
사) 알드린 0.01 ppm 이하.
아) 엔드린 0.01 ppm 이하.
자) 아세타미프리드 0.1 ppm 이하.
차) 이미다크로프리드 0.1 ppm 이하.
카) 클로로타로닐 0.05 ppm 이하.
타) 티아메톡삼 0.1 ppm 이하.
파) 펜피록시메이트 0.1 ppm 이하.
하) 피메트로진 0.5 ppm 이하.
3) 이산화황 30 ppm 이하.
4) 곰팡이독소 총 아플라톡신(아플라톡신 B1, B2, G1및 G2의 합) 15.0 ppb 이하 (단, 아플라톡신 B1은 10.0ppb 이하).
건조감량 12.0 % 이하 (6 시간).
회 분 7.0 % 이하.
산불용성회분 2.0 % 이하.

저장법 밀폐용기.

汉语拼音 Dihuang

本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖,除去须根,晒干。
【性状】甘草 根呈圆柱形,长25~100cm,直径0.6~3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色,具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实,断面略显纤维性,黄白色,粉性,形成层环明显,射线放射状,有的有裂隙。根茎呈圆柱形,表面有芽痕,断面中部有髓。气微,味甜而特殊。
胀果甘草 根和根茎木质粗壮,有的分枝,外皮粗糙,多灰棕色或灰褐色。质坚硬,木质纤维多,粉性小。根茎不定芽多而粗大。
光果甘草 根和根茎质地较坚实,有的分枝,外皮不粗糙,多灰棕色,皮孔细而不明显。
【鉴别】(1)本品横切面:木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广,多弯曲,常现裂隙;纤维多成束,非木化或微木化,周围薄壁细胞常含草酸钙方晶;筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3~5列细胞;导管较多,直径约至160μm;木纤维成束,周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓;根茎中心有髓。
粉末淡棕黄色。纤维成束,直径8~14μm,壁厚,微木化,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大,稀有网纹导管。木栓细胞红棕色,多角形,微木化。
(2)取本品粉末1g,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,弃去醚液,药渣加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取甘草酸单铵盐对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】水分 不得过12.0%(通则0832第二法)。
总灰分 不得过7.0%(通则2302)。
酸不溶性灰分 不得过2.0%(通则2302)。
重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过0.3mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。
有机氯农药残留量 照农药残留量测定法(通则2341有机氯类农药残留量测定——第一法)测定。
含总六六六(α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC之和)不得过0.2mg/kg;总滴滴涕(pp’-DDE、pp’-DDD、op’-DDT、pp’-DDT之和)不得过0.2mg/kg;五氯硝基苯不得过0.1mg/kg。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为237nm。理论板数按甘草苷峰计算应不低于5000。
————————————–
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
————————————–
0~8 19 81
8~35 19→50 81→50
35~36 50→100 50→0
36~40 100→19 0→81
————————————–
对照品溶液的制备 取甘草苷对照品、甘草酸铵对照品适量,精密称定,加70%乙醇分别制成每1ml含甘草苷20μg、甘草酸铵0.2mg的溶液,即得(甘草酸重量=甘草酸铵重量/1.0207)。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含甘草苷(C21H22O9)不得少于0.50%,甘草酸(C42H62O16)不得少于2.0%。
饮片
【炮制】除去杂质,洗净,润透,切厚片,干燥。
甘草片 本品呈类圆形或椭圆形的厚片。外表皮红棕色或灰棕色,具纵皱纹。切面略显纤维性,中心黄白色,有明显放射状纹理及形成层环。质坚实,具粉性。气微,味甜而特殊。
【检查】总灰分 同药材,不得过5.0%。
【含量测定】同药材,含甘草苷(C21H22O9)不得少于0.45%,甘草酸(C42H62O16)不得少于1.8%。
【鉴别】(除横切面外)【检查】(水分、重金属及有害元素)同药材。
【性味与归经】甘,平。归心、肺、脾、胃经。
【功能与主治】补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。
【用法与用量】2~10g。
【注意】不宜与海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花同用。
【贮藏】置通风干燥处,防蛀。

Glycyrrhizae Radix et Rhizoma

Glycyrrhiza is the root and stolon, with (unpeeled)or without (peeled) the periderm, of Glycyrrhiza uralensis Fisher or Glycyrrhiza glabra Linne ( á Leguminosae).It contains not less than 2.0z of glycyrrhizic acid(C42H62O16: 822.93), calculated on the basis of driedmaterial.

Description

Nearly cylindrical pieces, 0.5 – 3 cm in diameter, over 1 m in length; externally dark brown to red-brown,longitudinally wrinkled, and often having lenticels, small buds and scaly leaves; peeled Glycyrrhiza is externally light yellow and fibrous. The transverse section reveals a rather clear border between cortex and xylem, and a radial structure which often has radiating splits. Glycyrrhiza originated from stolon has a pith, but those from root has no pith.
Odor, slight; taste, sweet.
Under a microscope <5.01>, a transverse section reveals multicellular layers of yellow-brown cork layers, and 1- to 3-cellular layer of cork cortex inside the cork layer; the secondary cortex exhibiting medullary rays and phloems radiated alternately; the phloem exhibiting fiber bundles with thick but incompletely lignified cell walls, surrounded by crystal cells; peeled Glycyrrhiza sometimes lacks a part of second arycortex; the xylem exhibiting large yellow vessels and medullary rays in 3 to 10 rows radiated alternately; the vessels accompanied with xylem fibers surrounded by crystal cells,and with xylem parenchyma cells; the parenchymatous pith only in Glycyrrhiza originated from stolon. The parenchyma cells contain starch grains and often solitary crystals of calcium oxalate. Under a microscope <5.01>, a vertical section reveals crystal cells row observed along with phloem fibers or xylem fibers.

Identification

To 2 g of pulverized Glycyrrhiza add 10 mLof a mixture of ethanol (95) and water (7:3), heat by shaking on a water bath for 5 minutes, cool, filter, and use the filtrate as the sample solution. Separately, dissolve 5 mg ofGlycyrrhizic Acid RS or glycyrrhizic acid for thin-layer chromatography in 1 mL of a mixture of ethanol (95) and water(7:3), and use this solution as the standard solution. Perform the test with these solutions as directed under Thin-layer Chromatography <2.03>. Spot 2 mL each of the sample solution and standard solution on a plate of silica gel with fluorescent indicator for thin-layer chromatography. Develop the plate with a mixture of 1-butanol, water and acetic acid(100) (7:2:1) to a distance of about 7 cm, and air-dry the plate. Examine under ultraviolet light (main wavelength: 254nm): one of the several spots obtained from the sample solution and a spot from the standard solution show the same colour tone and the same Rf value.

Purity

(1) Heavy metals <1.07>—Proceed with 3.0 g of pulverized Glycyrrhiza according to Method 3, and perform the test. Prepare the control solution with 3.0 mL of Standard Lead Solution (not more than 10 ppm).
(2) Arsenic <1.11>—Prepare the test solution with 0.40g of pulverized Glycyrrhiza according to Method 4, and perform the test (not more than 5 ppm).
(3) Total BHC’s and total DDT’s <5.01>—Not more than0.2 ppm, respectively.
Loss on drying <5.01> Not more than 12.0z (6 hours).
Total ash <5.01> Not more than 7.0z.
Acid-insoluble ash <5.01> Not more than 2.0z.Extract content <5.01>
Dilute ethanol-soluble extract: not less than 25.0z.

Containers and storage

Well-closed containers


6 Scutellaria Root

HS Code: 12119037

Effect: Scutellaria root has various health benefits, including its ability to treat inflammation, anxiety, and infections. It is rich in compounds such as flavonoids, that possess antioxidant properties and can help combat harmful free radicals in the body. Scutellaria root also has anti-inflammatory properties, which make it useful in treating respiratory and gastrointestinal infections.

Description & Identification

本品はコガネバナ Scutellaria baicalensis Georgi(Labiatae)の周皮を除いた根である.本品は定量するとき,換算した生薬の乾燥物に対し,バイカリン(C21H18O11:446.36) 10.0%以上を含む.

生薬の性状

本品は円錐状,円柱状,半管状又は平板状で,長さ5 ~ 20 cm,径0.5 ~ 3 cmである.外面は黄褐色を呈し,粗雑で著明な縦じわを認め,ところどころに側根の跡及び褐色の周皮の破片を残す.上端には茎の跡又は茎の残基を付ける.ときに木部の中心部は腐朽し,また,しばしばうつろとなる.質は堅いが折りやすい.折面は繊維性で黄色である.
本品はほとんどにおいがなく,味は僅かに苦い.
本品の横切片を鏡検〈5.01〉するとき,残存したコルク層は6 ~ 20層で,皮部は柔組織からなり,厚壁細胞が散在する.木部は柔組織からなり,道管及び少量の木部繊維が認められる.道管は通常,群をなし,接線方向若しくは放射方向に配列するか又は不定形を呈する.木部の中心部が腐朽するものでは,空洞化した部分の周囲にコルク層が認められる.皮部及び木部の柔細胞中には,単粒及び複粒のでんぷん粒が含まれる.

確認試験

(1) 本品の粉末0.5 gにジエチルエーテル20 mLを加え,還流冷却器を付けて水浴上で5分間穏やかに煮沸し,冷後,ろ過する.ろ液を蒸発して得た残留物をエタノール(95) 10mLに溶かし,その3 mLに希塩化鉄(Ⅲ)試液1 ~ 2滴を加えるとき,液は灰緑色を呈し,後に紫褐色に変わる.
(2) 本品の粉末1 gにメタノール25 mLを加え,15分間振り混ぜた後,ろ過し,ろ液を試料溶液とする.別にバイカリン標準品又は薄層クロマトグラフィー用バイカリン1 mgをメタノール1 mLに溶かし,標準溶液とする.これらの液につき,薄層クロマトグラフィー〈2.03〉により試験を行う.試料溶液及び標準溶液5 μLずつを薄層クロマトグラフィー用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする.次に1-ブタノール/水/酢酸(100)混液(4:2:1)を展開溶媒として約7 cm展開した後,薄層板を風乾する.これに塩化鉄(Ⅲ)・メタノール試液を均等に噴霧するとき,試料溶液から得た数個のスポットのうち1個のスポットは,標準溶液から得た暗緑色のスポットと色調及びRf値が等しい.

純度試験

(1) 重金属〈1.07〉 本品の粉末3.0 gをとり,第3法により操作し,試験を行う.比較液には鉛標準液3.0 mLを加える(10 ppm以下).
(2) ヒ素〈1.11〉 本品の粉末0.40 gをとり,第4法により検液を調製し,試験を行う(5 ppm以下).
乾燥減量〈5.01〉 12.0%以下(6時間).
灰分〈5.01〉 6.0%以下.

貯法 容器

密閉容器.

이 약은 속썩은풀 Scutellaria baicalensis Georgi (꿀풀과Labiatae)의 뿌리로서 그대로 또는 주피를 제거한 것이다.
이 약은 정량할 때 환산한 건조물에 대하여 바이칼린(C21H18O11 : 446.37), 바이칼레인 (C15H10O5 : 270.24)및 우고닌 (C16H12O5 : 284.28)의 합 10.0 % 이상을 함유한다.

성 상

이 약은 뿌리로 원뿔모양이고 비틀어져 굽어있으며, 길이 8 ∼25 cm, 지름 1 ∼3 cm이다. 바깥면은황갈색 또는 진한 노란색이고, 혹모양의 가는 뿌리 자국이 드문드문 있다. 위쪽에는 비교적 거칠고 비틀어져굽어있는 세로주름 또는 불규칙한 그물무늬가 있다. 질은 단단하면서 취약하고 절단하기 쉽다. 자른 면은 노란색이고, 중심부는 적갈색이다. 햇수가 오래된 것은 뿌리의 가운데가 썩어 있거나 비어있고, 어두운 갈색 또는 적갈색을 나타낸다.
이 약은 냄새가 거의 없고 맛은 약간 쓰다.

확인시험

1) 이 약의 가루 0.5 g을 달아 에테르 20 mL를 넣고 환류냉각기를 달고 5 분 간 가열하고 식힌 다음 여과한다. 여액을 증발하여 얻은 잔류물에 에탄올10 mL를 넣어 녹이고 그 3 mL에 묽은염화철(Ⅲ)시액1 〜 2 방울을 넣으면 액은 회녹색을 띠고 나중에 자갈색으로 변한다.
2) 이 약의 가루 및 황금표준생약 1 g을 달아 각각 아세트산에틸·메탄올혼합액(3 : 1) 30 mL를 넣고 환류냉각기를 달고 수욕에서 30 분 간 가온한 다음 여과한 여액을 증발건고한다. 잔류물을 메탄올 5 mL에 녹여 검액 및 황금표준생약표준액으로 한다. 이들 액을 가지고박층크로마토그래프법에 따라 시험한다. 검액 및 황금표준생약표준액 2 μ L씩을 박층크로마토그래프용실리카겔 (형광제 첨가)을 써서 만든 박층판에 점적한다. 다음에 아세트산에틸·메탄올·물혼합액(100 : 17 : 13)을 전개용매로 하여 약 10 cm 전개한 다음 박층판을 바람에말린다. 여기에 묽은황산시액을 고르게 뿌린 다음 105 ℃에서 가열할 때 검액에서 얻은 여러 개의 반점은 황금표준생약표준액에서 얻은 반점과 색상 및 Rf 값이 같다.

순도시험

1) 중금속
가) 납 5 ppm 이하.
나) 비소 3 ppm 이하.
다) 수은 0.2 ppm 이하.
라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.
2) 잔류농약
가) 총 디디티(p,p’-DDD, p,p’-DDE, o,p’-DDT 및 p,p’-DDT의 합) 0.1 ppm 이하.
나) 디엘드린 0.01 ppm 이하.
다) 총 비에이치씨(α ,β ,γ 및 δ -BHC의 합) 0.2ppm 이하.
라) 알드린 0.01 ppm 이하.
마) 엔드린 0.01 ppm 이하.
3) 이산화황 30 ppm 이하.
건조감량 15.0 % 이하.
회 분 6.0 % 이하.
산불용성회분 1.0 % 이하.

저장법 밀폐용기.

汉语拼音 Huangqin

本品为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。春、秋二季采挖,除去须根和泥沙,晒后撞去粗皮,晒干。
【性状】本品呈圆锥形,扭曲,长8~25cm,直径1~3cm。表面棕黄色或深黄色,有稀疏的疣状细根痕,上部较粗糙,有扭曲的纵皱纹或不规则的网纹,下部有顺纹和细皱纹。质硬而脆,易折断,断面黄色,中心红棕色;老根中心呈枯朽状或中空,暗棕色或棕黑色。气微,味苦。
栽培品较细长,多有分枝。表面浅黄棕色,外皮紧贴,纵皱纹较细腻。断面黄色或浅黄色,略呈角质样。味微苦。
【鉴别】(1)本品粉末黄色。韧皮纤维单个散在或数个成束,梭形,长60~250μm,直径9~33μm,壁厚,孔沟细。石细胞类圆形、类方形或长方形,壁较厚或甚厚。木栓细胞棕黄色,多角形。网纹导管多见,直径24~72μm。木纤维多碎断,直径约12μm,有稀疏斜纹孔。淀粉粒甚多,单粒类球形,直径2~10μm,脐点明显,复粒由2~3分粒组成。
(2)取本品粉末1g,加乙酸乙酯-甲醇(3:1)的混合溶液30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品、黄芩素对照品、汉黄芩素对照品,加甲醇分别制成每1ml含1mg、0.5mg、0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液、对照药材溶液各2μl及上述三种对照品溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(10:3:1:2)为展开剂,预饱和30分钟,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显三个相同的暗色斑点。
【检查】水分 不得过12.0%(通则0832第二法)。
总灰分 不得过6.0%(通则2302)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用稀乙醇作溶剂,不得少于40.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品中粉约0.3g,精密称定,加70%乙醇40ml,加热回流3小时,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀。精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含黄芩苷(C21H18O11)不得少于9.0%。
饮片
【炮制】黄芩片除去杂质,置沸水中煮10分钟,取出,闷透,切薄片,干燥;或蒸半小时,取出,切薄片,干燥(注意避免暴晒)。
本品为类圆形或不规则形薄片。外表皮黄棕色或棕褐色。切面黄棕色或黄绿色,具放射状纹理。
【含量测定】同药材,含黄芩苷(C21H18O11)不得少于8.0%。
【鉴别】同药材。
酒黄芩 取黄芩片,照酒炙法(通则0213)炒干。
本品形如黄芩片。略带焦斑,微有酒香气。
【含量测定】同药材,含黄芩苷(C21H18O11)不得少于8.0%。
【鉴别】同药材。
【性味与归经】苦,寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。
【功能与主治】清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎。用于湿温、暑湿,胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。
【用法与用量】3~10g。
【贮藏】置通风干燥处,防潮。

Scutellaria Root is the root of Scutellaria baicalensis Georgi (Labiatae), from which the periderm has been removed.
It contains not less than 10.0z of baicalin (C21H18O11: 446.36), calculated on the basis of dried material.

Description

Cone-shaped, cylindrical, semitubular or flattened root, 5 – 20 cm in length, 0.5 – 3 cm in diameter; externally yellow-brown, with coarse and marked longitudinal wrinkles, and with scattered scars of lateral root and remains of brown periderm; scars of stem or remains of stem at the crown; sometimes central portion of xylem rotted, often forming a hollow; hard in texture and easily broken; fractured surface fibrous and yellow in color.
Almost odorless; taste, slightly bitter.
Under a microscope <5.01>, a transverse section reveals a remaining cork layer 6 – 20 cells thick, coritical layer composed of parenchyma, sclerenchyma cells scattered in cortex; xylem composed of parenchyma, vessels and small amount of xylem fibers observed in xylem; vessels usually in groups and arranged in tangential direction, radial direction or in irregular form; in case where central portion of xylem rotted, cork layer observed around hollow; parenchyma cells of coritical layer and xylem contain simple and compound starch grains.

Identification

(1) Heat gently 0.5 g of pulverized Scutellaria Root with 20 mL of diethyl ether under a reflux condenser for 5 minutes, cool, and filter. Evaporate the solvent of the filtrate, dissolve the residue in 10 mL of ethanol (95), and to 3 mL of the solution add 1 to 2 drops of dilute iron (III) chloride TS: a grayish green color develops, and it changes to purple-brown.
(2) To 1 g of pulverized Scutellaria Root add 25 mL of methanol, shake for 15 minutes, filter, and use the filtrate as the sample solution. Separately, dissolve 1 mg of Baicalin RS or baicalin for thin-layer chromatography in 1 mL of methanol, and use this solution as the standard solution. Perform
the test with these solutions as directed under Thin-layer Chromatography <2.03>. Spot 5 mL each of the sample solution and standard solution on a plate of silica gel for thinlayer chromatography. Develop the plate with a mixture of 1-butanol, water and acetic acid (100) (4:2:1) to a distance of
about 7 cm, and air-dry the plate. Spray evenly iron (III) chloride-methanol TS on the plate: one of the several spots obtained from the sample solution has the same color tone and Rf value with the spot from the standard solution.

Purity

Purity (1) Heavy metals <1.07>—Proceed with 3.0 g of pulverized Scutellaria Root according to Method 3, and perform the test. Prepare the control solution with 3.0 mL of Standard Lead Solution (not more than 10 ppm).
(2) Arsenic <1.11>—Prepare the test solution with 0.40 g of pulverized Scutellaria Root according to Method 4, and perform the test (not more than 5 ppm).
Loss on drying <5.01> Not more than 12.0z (6 hours).
Total ash <5.01> Not more than 6.0z.

Containers and storage

Well-closed containers


7 Forsythia Fruit

HS Code: 1211903999

Effect: Forsythia fruit is the fruit of the forsythia plant (Forsythia suspensa). It is commonly used in traditional Chinese medicine as a natural remedy for various health conditions. The fruit is oval-shaped, approximately 1 inch in length, and yellow-orange in color. It is harvested in autumn and winter when it is fully ripe, then dried and stored for later use. Forsythia fruit is believed to have anti-inflammatory, analgesic, and antipyretic properties, and is used in the treatment of fever, inflammation, headache, and other health problems.

Description & Identification

本品はレンギョウForsythia suspensa Vahlの果実である.

生薬の性状

本品はさく果で,卵円形~長卵円形を呈し,長さ1.5 ~ 2.5 cm,幅0.5 ~ 1 cmである.先端はとがり,基部に果柄を残存するものがある.外面は淡褐色~暗褐色で淡灰色の小隆起点が散在し,2本の縦溝がある.縦溝に沿って裂開したものは先端がそり返る.裂開した果皮の内面は黄褐色で,中央に隔壁がある.種子は細長い長楕円形で,長さ0.5~ 0.7 cm,通例,翼がある.
本品は弱いにおいがあり,味は僅かに苦い.

確認試験

本品の粉末1.0 gにメタノール10 mLを加え,10分間振り混ぜた後,遠心分離し,上澄液を試料溶液とする.この液につき,薄層クロマトグラフィー〈2.03〉により試験を行う.試料溶液10 μLを薄層クロマトグラフィー用シリカゲルを用いて調製した薄層板にスポットする.次に酢酸エチル/メタノール/水混液(20:3:1)を展開溶媒として約7 cm展開した後,薄層板を風乾する.これに4-メトキシベンズアルデヒド・硫酸試液を均等に噴霧し,105℃で5分間加熱するとき,Rf値0.3付近に赤紫色~赤褐色のスポットを認める.

純度試験

(1) 小枝 本品は,異物〈5.01〉に従い試験を行うとき,小枝5.0%以上を含まない.
(2) 異物〈5.01〉 本品は小枝以外の異物1.0%以上を含まない.
灰分〈5.01〉 5.0%以下.
エキス含量〈5.01〉 希エタノールエキス 10.0%以上.

貯法 容器

密閉容器.

이 약은 의성개나리 Forsythia viridissima Lindley 또는 연교 (連翹) Forsythia suspensa Vahl (물푸레나무과Oleaceae)의 열매이다. 열매가 막 익기 시작하여 녹색 빛이 남아있을 때 채취하여 쪄서 말린 것을 청교 (靑翹)라하고, 완전히 익었을 때 채취하여 말린 것을 노교 (老翹)라 한다.
이 약은 정량할 때 환산한 건조물에 대하여 의성개나리는 아르크티게닌(C21H24O6 : 372.42) 0.4 % 이상을 함유하고, 연교(連翹)는 포르시티아시드 A (C29H36O15 :624.59) 0.25 % 이상을 함유한다.

성 상

의성개나리 이 약은 열매로 달걀모양에 가깝고약간 넓으며 납작하고 길이 10 ∼17 mm, 지름 5 ∼12mm이다. 끝은 매우 뾰족하고 새부리처럼 벌어졌다. 아랫쪽은 약간 둥글고 열매자루는 남아있거나 떨어져있다.바깥면은 갈색 또는 녹색이며 약간 볼록하고 고르지 않은 주름살이 있다.
이 약은 약간 특유한 향기가 있고 맛은 쓰다.
연교(連翹) 이 약은 열매로 긴 달걀모양 ∼달걀모양이고 약간 납작하며 길이 15 〜 25 mm, 지름 5 〜 13mm이다. 바깥면에는 불규칙한 세로주름무늬 및 튀어나온 작은 반점이 많이 있고, 양면에는 각각 1 줄의 뚜렷한 세로홈이 있다. 정단은 밋밋하게 뾰족하고, 아랫쪽에는 작은 열매꼭지가 있거나 이미 탈락되어 있다.

확인시험

1) 이 약의 가루 0.2 g을 달아 아세트산탈수물2 mL를 넣어 잘 흔들어 섞고 2 분 간 방치한 다음 여과한다. 여액 1 mL에 황산 0.5 mL를 가만히 넣을 때접계면은 적자색을 띤다.
2) 이 약의 가루 1 g을 달아 메탄올 10 mL를 넣어 수욕에서 2 분 간 가온한 다음 여과한다. 여액 5 mL에마그네슘 0.1 g 및 염산 1 mL를 넣어 방치할 때 액은연한 붉은색 〜 황적색을 띤다.

순도시험

1) 이물
가) 작은 가지 이 약은 작은 가지가5.0 % 이상 섞여 있지 않다.
나) 그 밖의 이물 이 약은 작은 가지 이외의 이물이1.0 % 이상 섞여 있지 않다.
2) 중금속
가) 납 5 ppm 이하.
나) 비소 3 ppm 이하.
다) 수은 0.2 ppm 이하.
라) 카드뮴 0.3 ppm 이하.
3) 잔류농약
가) 총 디디티(p,p’-DDD, p,p’-DDE, o,p’-DDT 및 p,p’-DDT의 합) 0.1 ppm 이하.
나) 디엘드린 0.01 ppm 이하.
다) 총 비에이치씨(α ,β ,γ 및 δ -BHC의 합) 0.2ppm 이하.
라) 알드린 0.01 ppm 이하.
마) 엔드린 0.01 ppm 이하.
4) 이산화황 30 ppm 이하.
건조감량 11.0 % 이하.
회 분 5.0 % 이하.
엑스함량 묽은에탄올엑스 10.0 % 이상.

저장법 밀폐용기.

汉语拼音 Lianqiao

本品为木犀科植物连翘Forsythia suspensa (Thunb.) Vahl的干燥果实。秋季果实初熟尚带绿色时采收,除去杂质,蒸熟,晒干,习称“青翘”;果实熟透时采收,晒干,除去杂质,习称“老翘”。
【性状】 本品呈长卵形至卵形,稍扁,长1.5~2.5cm,直径0.5~1.3cm。表面有不规则的纵皱纹和多数突起的小斑点,两面各有1条明显的纵沟。顶端锐尖,基部有小果梗或已脱落。青翘多不开裂,表面绿褐色,突起的灰白色小斑点较少;质硬;种子多数,黄绿色,细长,一侧有翅。老翘自顶端开裂或裂成两瓣,表面黄棕色或红棕色,内表面多为浅黄棕色,平滑,具一纵隔;质脆;种子棕色,多已脱落。气微香,味苦。
【鉴别】 (1)本品果皮横切面:外果皮为1列扁平细胞,外壁及侧壁增厚,被角质层。中果皮外侧薄壁组织中散有维管束;中果皮内侧为多列石细胞,长条形、类圆形或长圆形,壁厚薄不一,多切向镶嵌状排列。内果皮为1列薄壁细胞。
(2)取本品粉末1g,加石油醚(30~60℃)20ml,密塞,超声处理15分钟,滤过,弃去石油醚液,残渣挥干石油醚,加甲醇20ml,密塞,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,同法制成对照葯材溶液。再取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 杂质 青翘不得过3%;老翘不得过9%(通则 2301)。
水分 不得过10.0%(通则0832第四法)。
总灰分 不得 过4.0% (通则2302)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法测定,用65%乙醇作溶剂,青翘不得少于30.0%;老翘不得少于16.0%。
【含量测定】 连翘苷 照高效液相色谱法(通则0512) 测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为277nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含O.2mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过五号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇15ml,称定重量,浸渍过夜,超声处理(功率250W,频率40kHz)25分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,蒸至近干,加中性氧化铝0.5g拌匀,加在中性氧化铝柱(100~120目,1g,内径为1~1.5cm)上,用70%乙醇80ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至干,残渣用50%甲醇溶解,转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含连翘苷(C27H34O11)不得少于 0.15%。
连翘酯苷A 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%冰醋酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为330nm。理论板数按连翘酯苷A峰计算应不低 于5000。
对照品溶液的制备 取连翘酯苷A对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得(临用配制)。
供试品溶液的制备 取本品粉末(过五号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇15ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含连翘酯苷A(C29H36O15)不得少于0.25%。
【性味与归经】 苦,微寒。归肺、心、小肠经。
【功能与主治】 清热解毒,消肿散结,疏散风热。用于痈疽,瘰疬,乳痈,丹毒,风热感冒,温病初起,温热入营,高热烦渴,神昏发斑,热淋涩痛。
【用法与用量】 6~15g。
【贮藏】 置干燥处。

Forsythia Fruit is the fruit of Forsythia suspensa Vahl (Oleaceae).

Description

Cone-shaped, cylindrical, semitubular or flattened root, 5 – 20 cm in length, 0.5 – 3 cm in diameter; externally yellow-brown, with coarse and marked longitudinal wrinkles, and with scattered scars of lateral root and remains of brown periderm; scars of stem or remains of stem at the crown; sometimes central portion of xylem rotted, often forming a hollow; hard in texture and easily broken; fractured surface fibrous and yellow in color.
Almost odorless; taste, slightly bitter.
Under a microscope <5.01>, a transverse section reveals a remaining cork layer 6 – 20 cells thick, coritical layer composed of parenchyma, sclerenchyma cells scattered in cortex; xylem composed of parenchyma, vessels and small amount of xylem fibers observed in xylem; vessels usually in groups and arranged in tangential direction, radial direction or in irregular form; in case where central portion of xylem rotted, cork layer observed around hollow; parenchyma cells of coritical layer and xylem contain simple and compound starch grains.

Identification

To 1.0 g of pulverized Forsythia Fruit add 10 mL of methanol, shake for 10 minutes, centrifuge, and use the supernatant liquid as the sample solution. Perform the test with the sample solution as directed under Thin-layer Chromatography <2.03>. Spot 10 mL of the sample solution on a plate of silica gel for thin-layer chromatography. Develop the plate with a mixture of ethyl acetate, methanol and water (20:3:1) to a distance of about 7 cm, and air-dry the
plate. Spray evenly 4-methoxybenzaldehyde-sulfuric acid TS on the plate, and heat the plate at 1059C for 5 minutes: a red-purple to red-brown spot is observed at an Rf value of about 0.3.

Purity

(1) Branchlet—When perform the test of foreign matter <5.01>, the amount of branchlets contained in Forsythia Fruit does not exceed 5.0z.
(2) Foreign matter <5.01>—The amount of foreign matter other than branchlets contained in Forsythia Fruit does not exceed 1.0z.
Total ash <5.01> Not more than 5.0z.
Extract content <5.01> Dilute ethanol-soluble extract: not less than 10.0z

Containers and storage

Well-closed containers